6688体育生物医疗|普列威临床试验已启动7家研究中心,,,患者一连招募中
宣布时间:2021-08-11泉源:作者:
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普列威(Provenge,,,有用因素:Sipuleucel-T)的注册临床试验正一连开展,,,该试验(挂号号:CTR20202302)由丹瑞中国提倡,,,复旦大学隶属肿瘤医院牵头,,,叶定伟教授作为主要研究者。。。。。。
普列威注册临床试验正在顺遂开展,,,阻止现在,,,已有7家临床研究中心启动,,,3家在准备启动阶段,,,在该试验接受治疗的患者中均未发明不良事务(AE)及严重不良事务(SAE)。。。。。。
另外,,,该试验吸引了多家临床研究中心的关注,,,未来可能会增添更多的中心开展该试验。。。。。。
欢迎宽大患者及医务事情者咨询临床试验相关事宜。。。。。。
普列威的更多信息,,,请审查:
1.前线腺癌细胞免疫治疗药物——普列威
2.研究宣布 | 全球最大细胞治疗真实世界研究批注:普列威可使患者有更好的生涯获益
以下为患者招募信息,,,请关注!
配景
尊重的患者朋侪:
您好!我院正在开展“评价Sipuleucel-T在中国无症状或稍微症状转移性去势对抗性前线腺癌患者中的清静性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究”。。。。。。Sipuleucel-T是一种自体细胞免疫治疗药物,,,是美国FDA批准的全球首个自体肿瘤细胞免疫治疗药物,,,此研究已获国家药品监视管理局的新药临床试验批准,,,批准通知书编号:2020LP00163,,,批准日期:2020年8月4日。。。。。。此项研究的工具:无症状或稍微症状的转移性去势对抗性前线腺癌(mCRPC)患者,,,整个研究共妄想招募60例患者。。。。。。
受试者入选标准
1.自愿签署知情赞成书,,,签署时,,,年岁≥18岁,,,男性;;;;;;
2.经组织学或细胞学确诊为前线腺腺癌,,,且有远处转移,,,不包括内脏(肺、肝、肾上腺及中枢神经系统)转移;;;;;;
3.既往未接受过2种以上的化疗计划;;;;;;
4.入组前6个月内未接受过化疗、抗体类药物、细胞治疗;;;;;;
5.可以自由走动,,,并完全自理。。。。。。
受试者受益
若是您自己或您的亲人、朋侪切合上述基本要求,,,愿意加入本项研究或想进一步相识情形,,,可通过以下联系人信息咨询,,,他们将为您详细介绍该研究的详细信息,,,据您的详细情形,,,确认是否适合加入本临床研究。。。。。。加入者将免费获得研究相关的检查和治疗,,,并凭证您举行的研究阶段为您提供交通赔偿。。。。。。
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